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I dispositivi e gli strumenti medici monouso non devono essere riutilizzati!
2023-10-09

Nella "Repubblica popolare cinese Legge sulla prevenzione e il controllo delle malattie infettive", "Regolamenti di supervisione e gestione dei dispositivi medici", "Misure di gestione delle infezioni ospedaliere", "Misure di gestione delle infezioni", "Misure di controllo e gestione dei dispositivi medici sterili monouso" e altri documenti sottolineano che "i dispositivi medici e gli apparecchi monouso non devono essere riutilizzati."

Al fine di rafforzare la gestione della sicurezza dell'uso clinico dei dispositivi medici, ridurre il rischio di utilizzo clinico dei dispositivi medici e migliorare la qualità dell'assistenza medica, i requisiti di gestione per i dispositivi medici monouso sono chiariti anche a pagina 31 del Sistema di Gestione delle Infezioni Ospedaliere del Primo Ospedale di Qiqihar compilato dal nostro dipartimento.

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(a) L'articolo 51 della legge della Repubblica popolare cinese sulla prevenzione e il controllo delle malattie infettive stabilisce che "le istituzioni mediche sterilizzano i dispositivi medici utilizzati conformemente alle norme; gli strumenti medici utilizzati una volta in conformità alle norme devono essere distrutti dopo l'uso".
ii) L'articolo 6 del regolamento sulla sorveglianza e la gestione dei dispositivi medici stabilisce: "L'elenco dei dispositivi medici monouso è formulato, adeguato e pubblicato dal dipartimento di amministrazione alimentare e dei farmaci sotto il Consiglio di Stato in collaborazione con il dipartimento competente per la salute e la pianificazione familiare sotto il Consiglio di Stato. L'uso ripetuto può garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici non sono inclusi nel catalogo dei dispositivi medici monouso. Per La progettazione, il processo di produzione, la tecnologia di sterilizzazione e altri miglioramenti nell'uso ripetuto possono garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici, dovrebbero essere modificati dall'elenco dei dispositivi medici monouso". L'articolo 35 recita: "i dispositivi medici monouso non devono essere riutilizzati, i dispositivi utilizzati devono essere distrutti e registrati conformemente alle pertinenti normative statali".
c) "Misure di gestione delle disinfezioni" recita all'articolo 6: "Le forniture mediche monouso utilizzate negli istituti medici e sanitari devono essere trattate in modo inopportuno e tempestivo dopo l'uso".
d) "Misure di gestione delle infezioni ospedaliere", l'articolo 12 dispone: "Gli istituti medici che utilizzano medicinali per la disinfezione, attrezzature mediche monouso e apparecchi devono essere conformi alle pertinenti disposizioni dello Stato; i dispositivi medici monouso e gli strumenti medici non devono essere riutilizzati".
e) L'articolo 22 delle misure per la vigilanza e la gestione dei dispositivi medici sterili monouso stabilisce: "Gli istituti medici non possono riutilizzare strumenti sterili."

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