L'Annuncio dell'Amministrazione statale sull'emissione del catalogo di classificazione dei dispositivi medici (2017 n. 104), pubblicato e attuato il 1° agosto 2018, ha incluso i riutilizzabili abiti chirurgici e ordini chirurgici nella gestione dei dispositivi medici di classe II, applicabili alle pertinenti disposizioni del Regolamento sulla supervisione e la gestione dei dispositivi medici.
Perché il paese include abiti chirurgici, ordini chirurgici e altri prodotti che non erano originariamente dispositivi medici nel nuovo catalogo di classificazione dei dispositivi medici implementato nel 2018?
Il paese implementa la gestione classificata dei dispositivi medici in base al loro grado di rischio. La prima categoria sono i dispositivi medici a basso rischio, e l'implementazione di una gestione di routine può garantire la loro sicurezza ed efficacia. La seconda categoria è un dispositivo medico a rischio moderato che richiede controlli e gestione rigorosi per garantirne la sicurezza ed efficacia. La terza categoria sono i dispositivi medici che presentano rischi elevati e richiedono misure speciali per controllarli e gestirli rigorosamente per garantirne la sicurezza e l'efficacia. Da questo, si può vedere che al fine di garantire la sicurezza e l'efficacia di abiti chirurgici, lenzuola chirurgiche e altri strumenti in uso, è necessario controllarli e gestirli rigorosamente.
Abiti chirurgici e lenzuola chirurgiche sono attrezzature protettive necessarie durante il processo chirurgico per ridurre il rischio di contatto tra personale medico e pazienti con microrganismi patogeni, ridurre il tasso di infezione del sito chirurgico, migliorare la qualità medica e abbreviare la permanenza in ospedale. Allo stesso tempo, riduce indirettamente le controversie medico-paziente migliorando la qualità medica. Questo dimostra l'importanza degli abiti chirurgici e delle lenzuola chirurgiche. Negli ultimi anni, molti studi in patria e all'estero hanno dimostrato pienamente che esiste un rischio di infezione di agenti patogeni delle malattie trasmesse nel sangue come l'HIV (HIV), il virus dell'epatite B (HBV), il virus dell'epatite C (HCV) durante l'intervento chirurgico, e questi virus possono essere trasmessi attraverso il contatto cutaneo danneggiato o con le mucose. Un gran numero di studi sia a livello nazionale che internazionale hanno confrontato le differenze nella riduzione delle infezioni del sito chirurgico tra abiti chirurgici in cotone con funzioni non batteriche e non di blocco dell'acqua e fibre di poliestere a fibre lunghe con funzioni batteriche e di blocco dell'acqua. I risultati della ricerca dimostrano costantemente l'importanza di abiti chirurgici con funzioni batteriche e di blocco dell'acqua nella riduzione delle infezioni del sito chirurgico.
Abiti chirurgici standard con prestazioni standard
Per le operazioni ad alto rischio di spruzzi liquidi, come la sostituzione dell'anca, il taglio cesareo, il bypass cardiaco, ecc., sono necessari indumenti chirurgici ad alte prestazioni per fornire una maggiore protezione al personale medico. Per gli abiti chirurgici ad alte prestazioni, i materiali compositi a tre strati sono generalmente utilizzati in aree chiave come il petto e le maniche.
Altre parti di abiti chirurgici ad alte prestazioni, come le cuciture delle maniche, devono generalmente essere montate per garantire l'integrità della protezione. La parte posteriore dell'abito chirurgico è realizzata in materiale traspirante, che può migliorare il comfort di usura garantendo la protezione.
Abiti chirurgici ad alte prestazioni
Quando si acquista attrezzature morbide, è necessario considerare anche la protezione dell'ambiente, che è uno strumento importante per lo sviluppo sostenibile. L'uso di materiali chirurgici monouso può portare a problemi con lo stoccaggio, il trasporto e lo smaltimento dei rifiuti medici, aumentando il rischio di infezione e le spese mediche.
Quando si utilizzano abiti chirurgici e lenzuola appartenenti alla gestione dei dispositivi medici di classe II, si devono notare i seguenti problemi:
Abiti chirurgici o lenzuola con danni, fori o strappi non devono essere utilizzati; Gli abiti chirurgici non sterilizzati e le lenzuola non dovrebbero essere utilizzati; Non utilizzare abiti chirurgici o lenzuola che hanno evidente sbiadimento o invecchiamento; Abiti chirurgici e lenzuola non devono essere utilizzati oltre la loro data di scadenza (frequenza); Seguire rigorosamente le procedure di pulizia, disinfezione e sterilizzazione del prodotto per il ritrattamento. Prima del 2018, prodotti come abiti chirurgici e ordini chirurgici non erano inclusi nella gestione dei dispositivi medici, quindi la supervisione della loro produzione, vendita, approvvigionamento e utilizzo era molto inferiore alla gestione dei dispositivi medici.
Due argomenti di ricerca di alta qualità in Cina hanno dimostrato costantemente che l'utilizzo di fogli chirurgici in poliestere a fibra lunga può ridurre significativamente il tasso di infezione nel sito chirurgico rispetto ai tradizionali fogli chirurgici in cotone.
Poiché il paese ha emesso i requisiti di gestione corrispondenti per abiti chirurgici e ordini chirurgici, i produttori e gli utenti di tali prodotti devono rispettare rigorosamente i requisiti di gestione del paese per i dispositivi medici di classe II per produrre, vendere, acquistare e utilizzare tali prodotti in conformità con la legge.
Al fine di migliorare la qualità delle cure mediche, migliorare la sicurezza bidirezionale tra medici e pazienti nel comportamento medico e migliorare la qualità delle cure umanistiche negli ospedali, costruiamo insieme un ambiente chirurgico più sicuro e affidabile, sotto la premessa di avere leggi da seguire e di avere leggi da seguire.